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药品检验报告模板参考

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检品名称:天麻素注射液
规  格:5ml:500mg
包  装:低硼硅玻璃安瓿
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH01532006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色澄明液体为无色澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为5.0~7.0X.X
装量应均不少于标示量均不少于标示量
有关物质供试品溶液应与对照品溶液显相同颜色的主斑点,并不得显其他杂质斑点供试品溶液与对照品溶液显相同颜色的主斑点,未显其他杂质斑点
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XXX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含天麻素(C13H18O7)
应为标示量的90.0%~110.0%
XXX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH01532006检验,结果符合规定。


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