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药品检验报告模板参考

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检品名称:茶碱缓释胶囊
规  格:0.1g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准WS1-(X-519)-2003Z-2011
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为类白色的球形小丸为胶囊剂,内容物为类白色的球形小丸
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
释放度1小时释放量限度为标示量的13%~38%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
2小时释放量限度为标示量的25%~50%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
3.5小时释放量限度为标示量的37%~65%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
5小时释放量限度为标示量的85%以上XXX%,XX%,XX%,XX%, XXX%,XXX%
装量差异限度为±10%-X%~X%
有关物质供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,各杂质峰峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)各杂质峰峰面积的和小于对照溶液主峰面积(X.X%)
【含量测定】
含茶碱以无水物(C7H8N4O2)计算应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家药品标准WS1-(X-519)-2003Z-2011检验,结果符合规定。


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