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药品检验报告模板参考

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检品名称:尼可刹米注射液
规  格:1.5ml:0.375g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)红外光谱应与对照的图谱(光谱集135图)一致)与对照的图谱(光谱集XXX图)一致)
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为5.5~7.8X.X
装量应均不少于标示量均不少于标示量
有关物质各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含尼可刹米(C10H14N2O)应为标示量的90.0%~100.0%XX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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