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药品检验报告模板参考

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检品名称:消银颗粒(无糖型)
规  格:每袋装3.5g(无糖型)
包  装:铝塑复合膜袋
检验依据:《国家药品标准》新药转正第43册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出靛玉红、苦参碱检出靛玉红、苦参碱
(2)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
(3)薄层色谱应检出红花检出红花
(4)薄层色谱应检出绿原酸检出绿原酸
【检查】
粒度应不得过15.0%X%
水分应不得过6.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每袋含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,应不得少于2.1mgX.Xmg/袋
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第43册检验,结果符合规定。


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