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药品检验报告模板参考

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检品名称:金蝉止痒胶囊
规  格:每粒装0.5g
包  装:铝塑泡罩
检验依据:国家药品标准YBZ06132009
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末;气清香,味苦。为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末;气清香,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出栀子苷检出栀子苷
(2)薄层色谱应检出盐酸小檗碱检出盐酸小檗碱
(3)薄层色谱应检出苦参检出苦参
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,应不得少于0.4mgX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ06132009检验,结果符合规定。


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