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检品名称：美洛昔康分散片
规 格：7.5mg
包 装：铝箔
检验依据：《中国药典》2010年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为淡黄色片 | 为淡黄色片 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)紫外光谱 | 应在270nm±2nm与362nm±2nm的波长处有最大吸收；在312nm±2nm的波长处有最小吸收 | 在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收；在XXXnm的波长处有最小吸收 | | (4)液相色谱 | 供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 | 供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致 | | 【检查】 | | | | 溶出度 | 限度为标示量的75% | XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,
XX% | | 含量均匀度 | 应A＋1.80S≤15.0 | X.X | | 分散均匀性 | 应全部崩解并通过二号筛 | 全部崩解并通过二号筛 | | 有关物质 | 供试品溶液的色谱图中单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%） | 小于对照溶液主峰面积的X.X倍（X.X%） | | 供试品溶液的色谱图中各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%） | 小于对照溶液的主峰面积（X.X%） | | 【含量测定】 | | | | 含美洛昔康（C14H13N3O4S2）应为标示量的90.0%～110.0% | XX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2010年版二部检验，结果符合规定。 |
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