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检品名称:枳术宽中胶囊 规 格:每粒装0.43g 包 装:铝塑 检验依据:国家药品标准(试行)WS-725(Z-151)-2001检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | 【性状】 | | | | 应为胶囊剂,内容物为淡灰褐色粉末;气微香,味微苦、咸。 | 为胶囊剂,内容物为淡灰褐色粉末;气微香,味微苦、咸。 | 【鉴别】 | | | (1)显微特征 | 应具备枳术宽中胶囊的显微特征 | 具备枳术宽中胶囊的显微特征 | (2)薄层色谱 | 应检出白术 | 检出白术 | (3)薄层色谱 | 应检出枳实 | 检出枳实 | (4)薄层色谱 | 应检出柴胡 | 检出柴胡 | (5)薄层色谱 | 应检出熊果酸 | 检出熊果酸 | 【检查】 | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | 崩解时限 | 应在30分钟内 | XX分钟 | 微生物限度 | 细菌数应不得过10000cfu/g | 小于XXXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | 【含量测定】 | | | | 每粒含枳实以橙皮苷(C23H34O15)计,应不得少于23.0mg | XX.Xmg/粒 |
结论:本品按国家药品标准(试行)WS-725(Z-151)-2001检验,结果符合规定。 |
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