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药品检验报告模板参考

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检品名称:枳术宽中胶囊
规  格:每粒装0.43g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准(试行)WS-725(Z-151)-2001
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为淡灰褐色粉末;气微香,味微苦、咸。为胶囊剂,内容物为淡灰褐色粉末;气微香,味微苦、咸。
【鉴别】
(1)显微特征应具备枳术宽中胶囊的显微特征具备枳术宽中胶囊的显微特征
(2)薄层色谱应检出白术检出白术
(3)薄层色谱应检出枳实检出枳实
(4)薄层色谱应检出柴胡检出柴胡
(5)薄层色谱应检出熊果酸检出熊果酸
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
每粒含枳实以橙皮苷(C23H34O15)计,应不得少于23.0mgXX.Xmg/粒
结论:本品按国家药品标准(试行)WS-725(Z-151)-2001检验,结果符合规定。


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