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药品检验报告模板参考

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检品名称:甲磺酸倍他司汀片
规  格:6mg
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》新药转正标准第75册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在261nm±2nm波长处有最大吸收在XXXnm波长处有最大吸收
【检查】
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰外,量取各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍小于对照溶液主峰面积的X.X倍
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
【含量测定】
含甲磺酸倍他司汀(C8H12N2·2CH4O3S)应为标示量的93.0%~107.0%XXX.X%
结论:本品按《国家药品标准》新药转正标准第75册检验,结果符合规定。


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