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药品检验报告模板参考

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检品名称:双黄连口服液
规  格:每支装20ml
包  装:玻瓶
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出黄芩苷、绿原酸检出黄芩苷、绿原酸
(2)薄层色谱应检出连翘检出连翘
【检查】
相对密度应不得低于1.12X.XX
pH值应为5.0~7.0X.X
装量应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/ml小于XXcfu/ml
大肠埃希菌应不得检出/ml未检出/ml
【含量测定】
黄芩每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于10.0mgXX.Xmg/ml
金银花每1ml含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不得少于0.60mgX.XXmg/ml
连翘每1ml含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,应不得少于0.30mgX.XXmg/ml
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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