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药品检验报告模板参考

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检品名称:利胆排石片
规  格:每片重0.43g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ10022004及《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、咸。为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、咸。
【鉴别】
(1)显微特征应具备利胆排石片的显微特征具备利胆排石片的显微特征
(2)薄层色谱应检出大黄检出大黄
(3)薄层色谱应检出木香检出木香
(4)薄层色谱应检出槟榔检出槟榔
(5)薄层色谱应检出黄芩苷检出黄芩苷
(6)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于4.0mg。X.Xmg/片
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ10022004及《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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