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药品检验报告模板参考

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检品名称:枸橼酸喷托维林片
规  格:25mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片,除去包衣后显白色为糖衣片,除去包衣后显白色
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
崩解时限应在60分钟内XX分钟
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
【含量测定】
含枸橼酸喷托维林(C20H31NO3·C6H8O7)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%
结论:本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。


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