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药品检验报告模板参考

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检品名称:麻仁胶囊
规  格:每粒装0.35克
包  装:药用PVC硬片、铝箔
检验依据:《国家药品标准》新药转正第二册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为深棕色至棕黑色颗粒状粉末;气香,味苦。为胶囊剂,内容物为棕黑色颗粒状粉末;气香,味苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱应检出辛弗林检出辛弗林
(3)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第二册检验,结果符合规定。


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