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药品检验报告模板参考

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检品名称:黄柏胶囊
规  格:每粒相当于原药材1g
包  装:铝塑泡罩
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为黄色的粉末;味苦。为胶囊剂,内容物为黄色的粉末;味苦。
【鉴别】
(1)显微特征 应具备黄柏胶囊的显微特征具备黄柏胶囊的显微特征
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱应检出黄柏、盐酸小檗碱检出黄柏、盐酸小檗碱
【检查】
水分 应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册检验,结果符合规定。


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