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药品检验报告模板参考

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检品名称:胃康胶囊
规  格:每粒装0.3g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为黑色颗粒和粉末;味苦。为硬胶囊,内容物为黑色颗粒和粉末;味苦。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应 应呈正反应呈正反应
(3)薄层色谱 应检出人参皂苷Rg1、Rb1、黄芪甲苷检出人参皂苷RgX、RbX、黄芪甲苷
(4)薄层色谱应检出α-香附酮检出α-香附酮
(5)薄层色谱应检出芍药苷检出芍药苷
【检查】
制酸力每粒消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应不得少于14mlXXml/每粒
水分 应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/g小于XXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,应不得少于1.2mgX.Xmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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