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药品检验报告模板参考

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检品名称:人工牛黄甲硝唑胶囊
规  格:每粒含甲硝唑200mg、人工牛黄5mg
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》化学药品第三册及第十六册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
内容物应为黄色或微黄色的颗粒或粉末内容物为微黄色的粉末
【鉴别】
(1)薄层色谱 在与对照品色谱相应的位置上,应显相同颜色的斑点显相同颜色的斑点
(2)紫外光谱 应在277nm±2nm的波长处有最大吸收,在241nm±2nm的波长处有最小吸收在XXXnmm的波长处有最大吸收,在XXXnm的波长处有最小吸收
(3)液相色谱供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致供试品峰的保留时间与对照品峰的保留时间一致
【检查】
装量差异限度为±10%-X%~X%
崩解时限应在30分钟内X分钟
【含量测定】
甲硝唑 含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
胆红素每粒中含人工牛黄以胆红素(C32H26N4O6)计算,不得少于0.027mgX.XXXmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》化学药品第三册及第十六册检验,结果符合规定。


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