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药品检验报告模板参考

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检品名称:胃康灵胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为淡黄色至棕褐色的粉末;味甘。为硬胶囊,内容物为淡黄色的粉末;味甘。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出甘草次酸检出甘草次酸
(2)薄层色谱应检出延胡索检出延胡索
(3)薄层色谱应检出三七,人参皂苷Rg1,三七皂苷R1检出三七,人参皂苷RgX,三七皂苷RX
(4)薄层色谱应检出硫酸阿托品检出硫酸阿托品
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过10000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不得少于1.0mgX.Xmg/粒
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。


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