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药品检验报告模板参考

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检品名称:氢溴酸右美沙芬片
规  格:15mg
包  装:铝塑
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBH19152006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色片为白色片
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)紫外光谱应在278nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
(3)溴化物应呈正反应呈正反应
【检查】
重量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
溶出度限度为标示量的80%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr·H2O)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
结论:本品按国家食品药品监督管理局标准YBH19152006检验,结果符合规定。


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