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药品检验报告模板参考

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检品名称:舒眠胶囊
规  格:每粒装0.4g
包  装:铝塑
检验依据:《国家药品标准》新药转正第33册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕色粉末;气微,味苦。为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;气微,味苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出酸枣仁皂苷A检出酸枣仁皂苷A
(2)薄层色谱应检出柴胡检出柴胡
(3)薄层色谱应检出合欢花检出合欢花
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
沙门菌应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,应不少于2.4mgX.Xmg/粒
结论:本品按《国家药品标准》新药转正第33册检验,结果符合规定。


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