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药品检验报告模板参考

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检品名称:尼美舒利胶囊
规  格:0.1g
包  装:铝塑
检验依据:国家药品标准WS1-(X-233)-2003Z-2010
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内含白色或淡黄色至黄色颗粒或粉末为胶囊剂,内含淡黄色粉末
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)紫外光谱应在298nm±2nm的波长处有最大吸收;在326nm±2nm的波长附近有肩峰在XXXnm的波长处有最大吸收;在XXXnm的波长处有肩峰
(4)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
溶出度限度为标示量的75%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
装量差异限度为±7.5%-X.X%~X.X%
【含量测定】
含尼美舒利(C11H12N2O5S)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品标准WS1-(X-233)-2003Z-2010检验,结果符合规定。


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