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药品检验报告模板参考

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检品名称:五酯片
规  格:薄膜衣片每片重0.31克(含五味子酯甲7.5毫克)
包  装:铝塑泡罩
检验依据:国家药品标准(试行)YBZ14932006
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色;味苦。为薄膜衣片,除去包衣后显灰黄色;味苦。
【鉴别】
薄层色谱应检出五味子酯甲检出五味子酯甲
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品每片含五味子酯甲(C30H32O9)应为标示量的85.0%~115.0%XXX.X%
结论:本品按国家药品标准(试行)YBZ14932006检验,结果符合规定。


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