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检品名称：坤灵丸
规 格：每10丸重2.7g(相当于原生药2.6g)
包 装：铝塑
检验依据：国家药品标准（试行）YBZ00042006| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为糖衣浓缩丸，除去糖衣为棕色至棕褐色；味微苦。 | 为糖衣浓缩丸，除去糖衣为棕褐色；味微苦。 | | 【鉴别】 | | | | （1）薄层色谱 | 应检出α-香附酮 | 检出α-香附酮 | | （2）薄层色谱 | 应检出丹皮酚 | 检出丹皮酚 | | （3）薄层色谱 | 应检出人参皂苷Rb1、Re、Rg1 | 检出人参皂苷RbX、Re、RgX | | （4）薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 | | （5）薄层色谱 | 应检出当归、川芎、藁本 | 检出当归、川芎、藁本 | | 【检查】 | | | | 水分 | 应不得过9.0% | X.X% | | 装量差异 | 应符合规定 | 符合规定 | | 溶散时限 | 应在2小时内 | XX分钟 | | 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g | | 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g | | 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g | | 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g | | 【含量测定】 | | | | 本品按干燥品计算，每1g含川芎、当归、藁本、益母草以阿魏酸（C10H10O4）计，应不得少于40.0μg | XX.Xμg/g | | 【其它】 | | | | 浸出物 | 应不得少于20% | XX% |
| 结论：本品按国家药品标准（试行）YBZ00042006检验，结果符合规定。 |
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