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药品检验报告模板参考

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检品名称:蒲元和胃胶囊
规  格:每粒装0.25克
包  装:药用铝塑泡罩包装
检验依据:国家药品标准YBZ00512015
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为硬胶囊,内容物为棕黄色颗粒;气微香,味微苦。为硬胶囊,内容物为棕黄色颗粒;气微香,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与蒲公英对照药材相应的荧光斑点检出与蒲公英对照药材相应的荧光斑点
(2)薄层色谱应检出与α-香附酮对照品相应的斑点检出与α-香附酮对照品相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与甘草对照药材相应的斑点检出与甘草对照药材相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与乳香对照药材相应的斑点检出与乳香对照药材相应的斑点
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^4cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,应不得少于30.0μgXX.Xμg/粒
结论:本品按国家药品标准YBZ00512015检验,结果符合规定。


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