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药品检验报告模板参考

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检品名称:枇杷止咳胶囊
规  格:每粒装0.25g
包  装:铝塑
检验依据:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为胶囊剂,内容物为灰褐色至黄褐色的粉末;气微香,味凉、微苦涩。为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;气微香,味凉、微苦涩。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出薄荷脑检出薄荷脑
(2)薄层色谱应检出盐酸罂粟碱、盐酸吗啡和磷酸可待因检出盐酸罂粟碱、盐酸吗啡和磷酸可待因
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在30分钟内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过1000cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
本品每粒含总生物碱以磷酸可待因(C18H21NO5·H3PO4)计,应不得少于0.15mgX.XXmg/粒
结论:本品按《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册检验,结果符合规定。


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