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药品检验报告模板参考

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检品名称:己酮可可碱氯化钠注射液
规  格:/
包  装:玻瓶
检验依据:《国家药品监督管理局标准》(试行)WS-897(X-718)-2001
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体。为无色的澄明液体。
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)液相色谱供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致与对照品主峰的保留时间一致
(4)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
澄明度不合格率应不得过5%X%
pH值应为4.0~6.0X.X
有关物质应符合规定符合规定
重金属应不得过千万分之五小于千万分之五
装量应符合规定符合规定
无菌应符合规定符合规定
不溶性微粒应符合规定符合规定
【含量测定】
己酮可可碱含己酮可可碱(C13H18N4O3)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%
氯化钠含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
结论:本品按《国家药品监督管理局标准》(试行)WS-897(X-718)-2001检验,结果符合规定。


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