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检品名称：硫酸罗通定注射液
规 格：2ml：60mg
包 装：安瓿
检验依据：《中国药典》2000年版二部| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | | | 应为淡黄色至黄色的澄明液体。遇光受热色泽加深。 | 为黄色的澄明液体。遇光受热色泽加深。 | | 【鉴别】 | | | | (1)化学反应 | 应呈正反应 | 呈正反应 | | (2)比旋度 | 按标示量计算，比旋度应为-237°以上 | －XXX.X° | | 【检查】 | | | | pH值 | 应为2.5～4.0 | X.X | | 颜色 | 应符合规定 | 符合规定 | | 澄明度 | 不合格率应不得过7.5% | X% | | 装量 | 应符合规定 | 符合规定 | | 无菌 | 应符合规定 | 符合规定 | | 【含量测定】 | | | | 含硫酸罗通定[（C21H25NO4）2.H2SO4]应为标示量的93.0%～107.0% | XXX.X% |
| 结论：本品按《中国药典》2000年版二部检验，结果符合规定。 |
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