| 检验项目 | 标准规定 | 检验结果 | | 【性状】 | | |
| 应为黑色的包衣水蜜丸；断面可见两层，外层为棕褐色至黑褐色，内层为黄棕色至红棕色；气香，味甘辛、微苦。 | 为黑色的包衣水蜜丸；断面可见两层，外层为棕褐色，内层为红棕色；气香，味甘辛、微苦。 |
| 【鉴别】 | | |
| （1）显微特征 | 应具备补脾益肠丸的显微特征 | 具备补脾益肠丸的显微特征 |
| （2）薄层色谱 | 应检出当归 | 检出当归 |
| （3）薄层色谱 | 应检出黄芪甲苷 | 检出黄芪甲苷 |
| （4）薄层色谱 | 应检出木香 | 检出木香 |
| （5）薄层色谱 | 应检出延胡索乙素 | 检出延胡索乙素 |
| （6）薄层色谱 | 应检出防风 | 检出防风 |
| 【检查】 | | |
| 溶散时限 | 外层药物检查应符合规定；内层丸应在1小时内全部溶散并通过筛网。 | 外层药物：符合规定；内层丸：XX分钟。 |
| 水分 | 应不得过12.0% | X.X% |
| 重量差异 | 应符合规定 | 符合规定 |
| 装量 | 应符合规定 | 符合规定 |
| 微生物限度 | 细菌数应不得过30000cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g | 小于XXcfu/g |
| 大肠埃希菌应不得检出/g | 未检出/g |
| 大肠菌群应小于100个/g | 小于XX个/g |
| 【含量测定】 | | |
| 含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，每1g应不得少于1.1mg | X.Xmg/g |
| 含盐补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，每1g应不得少于0.16mg | X.XXmg/g |