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药品检验报告模板参考

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检品名称:补中益气丸
规  格:/
包  装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色至黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜、微苦、辛。为黑褐色的小蜜丸;味微甜、微苦、辛。
【鉴别】
(1)显微特征应具备补中益气丸的显微特征具备补中益气丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出甘草单铵盐检出甘草单铵盐
(3)薄层色谱应检出橙皮苷检出橙皮苷
【检查】
水分应不得过15.0%X.X%
重量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,每1g应不得少于0.20mgX.XXmg/g
结论:本品按《中国药典》2010年版一部检验,结果符合规定。

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