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药品检验报告模板参考

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检品名称:维生素B12注射液
规  格:2ml:0.5mg
包  装:玻璃安瓿
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为粉红色至红色的澄明液体为红色的澄明液体
【鉴别】
紫外光谱应在361nm±2nm与550±2nm的波长处有最大吸收,361nm±2nm波长处的吸光度与550nm±2nm波长处的吸光度的比值应为3.15~3.45在XXXnm与XXXnm的波长处有最大吸收,XXXnm波长处的吸光度与XXXnm波长处的吸光度的比值X.XX
【检查】
可见异物应不得检出明显可见异物;如检出微细可见异物1~2支,应另取20支同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过2支未检出明显可见异物及微细可见异物
pH值应为4.0~6.0X.X
装量均应不少于标示量均不少于标示量
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支 X粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支 X粒/支
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含维生素B12(C63H88CoN14O14P)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%

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