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药品检验报告模板参考

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检品名称:龙胆泻肝丸
规  格:每20粒重1g
包  装:药用复合膜
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为暗黄色的水丸;味苦。为暗黄色的水丸;味苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备标准规定的显微特征具备标准规定的显微特征
(2)薄层色谱应检出与龙胆苦苷对照品相应的斑点检出与龙胆苦苷对照品相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与栀子苷对照品相应的斑点检出与栀子苷对照品相应的斑点
(4)薄层色谱应检出与甘草对照药材相应的斑点和荧光斑点检出与甘草对照药材相应的斑点和荧光斑点
【检查】
水分应不得过9.0%X.X%
装量差异应符合规定符合规定
溶散时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 3×10^4cfu/g小于XXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
耐胆盐革兰阴性菌 10^2cfu/g小于XXcfu/g
沙门菌 应不得检出/10g未检出/XXg
【含量测定】
每1g含龙胆以龙胆苦苷(C16H20O9)计,应不得少于0.80mg;X.XXmg/g
含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,应不得少于1.30mg;X.XXmg/g
含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,应不得少于3.80mg。X.XXmg/g
结论:本品按《中国药典》2015年版一部检验,结果符合规定。

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