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药品检验报告模板参考

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检品名称:维C银翘片
规  格:每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05毫克
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色层与白色层,或显灰褐色,夹杂有少许白点;气微,味微苦。为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐色,夹杂有少许白点;气微,味微苦。
【鉴别】
(1)薄层色谱应检出与山银花对照药材、绿原酸对照品相应的荧光条斑检出与山银花对照药材、绿原酸对照品相应的荧光条斑
(2)薄层色谱应检出与连翘对照药材相应的斑点检出与连翘对照药材相应的斑点
(3)薄层色谱应检出与牛蒡子对照药材、牛蒡苷对照品相应的斑点检出与牛蒡子对照药材、牛蒡苷对照品相应的斑点
【检查】
重量差异应符合规定符合规定
崩解时限应在1小时内XX分钟
微生物限度需氧菌总数 10^3cfu/gXXcfu/g
霉菌和酵母菌总数 10^2cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌 应不得检出/g未检出/g
【含量测定】
山银花每片含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,应不得少于1.5mgX.Xmg/片
牛蒡子每片含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O11)计,应不得少于2.5mgX.Xmg/片
维生素C含维生素C(C6H8O5)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
对乙酰氨基酚含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%
马来酸氯苯那敏含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2· C4H4O4)应为标示量的85.0%~115.0%XX.X%

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