※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:维A酸片
规  格:10mg
包  装:双铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本及山东省食品药品监督管理局药品再注册批件2015R000706
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为淡黄色片或糖衣片,糖衣片除去包衣后显黄色为淡黄色片
【鉴别】
(1)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱应在352nm±2nm的波长处有最大吸收在XXXnm的波长处有最大吸收
【检查】
异维A酸供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(4.0%)小于对照品溶液主峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0XX.X
溶出度限度为标示量的70%XX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
本品含维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~110.0% XX.X%

Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018