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药品检验报告模板参考

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检品名称:维生素C注射液
规  格:2ml:0.5g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色至微黄色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)薄层色谱供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同
【检查】
可见异物 应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均应不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为5.0~7.0X.X
装量应均不少于标示量均不少于标示量
颜色吸光度不得过0.06X.XX
草酸应符合规定符合规定
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支 XXX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支 XXX粒/支
细菌内毒素应小于0.020EU/mg小于X.XXXEU/mg
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含维生素C(C6H8O6)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%

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