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药品检验报告模板参考

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检品名称:维生素B1注射液
规  格:2ml:0.1g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版第一增补本
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
【鉴别】
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(3)化学反应应呈正反应呈正反应
【检查】
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如检出微细可见异物,应另取20支同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过2支未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为2.5~4.0X.X
装量均应不少于标示量均不少于标示量
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积的X倍(X.X%)
无菌应无菌生长无菌生长
【含量测定】
含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%XX.X%

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