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药品检验报告模板参考

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检品名称:人参健脾丸
规  格:每丸重6克
包  装:铝塑包装
检验依据:《中国药典》2010年版一部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甜、微苦。为棕褐色的大蜜丸;气香,味甜、微苦。
【鉴别】
(1)显微特征应具备人参健脾丸的显微特征具备人参健脾丸的显微特征
(2)薄层色谱应检出人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、黄芪甲苷检出人参皂苷RgX、人参皂苷Re、人参皂苷RbX、黄芪甲苷
(3)薄层色谱应检出当归检出当归
(4)薄层色谱应检出白术检出白术
【检查】
水分应不得过15.0%XX.X%
重量差异应符合规定符合规定
微生物限度细菌数应不得过30000cfu/gXXXcfu/g
霉菌和酵母菌数应不得过100cfu/g小于XXcfu/g
大肠埃希菌应不得检出/g未检出/g
大肠菌群应小于100个/g小于XX个/g
【含量测定】
含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,大蜜丸每丸应不得少于6.9mgXX.Xmg/丸

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