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药品检验报告模板参考

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检品名称:卡维地洛片
规  格:10mg
包  装:铝塑
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色为白色片
【鉴别】
(1)紫外光谱应在285nm±2nm、319nm±2nm、331nm±2nm的波长处有最大吸收,在331nm±2nm与285nm±2nm波长处的吸光度比值应为0.40~0.44在XXXnm、XXXnm、XXXnm的波长处有最大吸收,在XXXnm与XXXnm波长处的吸光度比值为X.XX
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
【检查】
有关物质单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)小于对照溶液主峰面积的X.X倍(X.X%)
各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)小于对照溶液的主峰面积(X.X%)
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的80%XXX%,XX%,XX%,XX%,XX%,XX%
【含量测定】
含卡维地洛(C24H26N2O4)应为标示量的90.0%~110.0%XXX.X%

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