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药品检验报告模板参考

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检品名称:消旋山莨菪碱片
规  格:5mg
包  装:塑料瓶
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色为类白色片
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液顺、反异构体两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致
含量均匀度应A+1.80S≤15.0X.X
溶出度限度为标示量的70%XX%,XX%,XXX%,XX%,XX%,XX%
含消旋山莨菪碱(C17H23NO4)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%

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