※※※※※※※※※※

药品检验报告模板参考

【返回首页/索引页】

检品名称:葡萄糖氯化钠钾注射液
规  格:250ml
包  装:多层共挤输液用袋
检验依据:《国家药品标准》化学药品第三册
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1袋,应另取20袋同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
pH值应为3.5~5.5X.X
重金属应不得过百万分之五小于百万分之五
5-羟甲基糠醛吸光度应不得大于0.40X.XX
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的97%平均装量不少于标示装量,每个容器的装量不少于标示装量的XX%
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过25粒/ml
X粒/ml
含25μm及25μm以上的微粒应不得过3粒/ml
X粒/ml
细菌内毒素应小于0.5EU/ml小于X.XXEU/ml
无菌应无菌生长无菌生长
葡萄糖含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
总氯量含氯化钠以总氯(Cl)计应为0.17%~0.19%(g/ml)X.XX%(g/ml)
氯化钾含氯化钾(KCl)应为0.135%~0.165%(g/ml)X.XXX%(g/ml)

Copyright:www.guitardyg.com@2009-2018