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药品检验报告模板参考

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检品名称:葡萄糖氯化钠注射液
规  格:250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
包  装:多层共挤输液袋
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
应为无色的澄明液体为无色的澄明液体
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)化学反应应呈正反应呈正反应
pH值应为3.5~5.5X.X
可见异物应不得检出明显可见异物,如有检出微细可见异物的供试品仅有1袋,应另取20袋同法复试,均不得检出未检出明显可见异物及微细可见异物
5-羟甲基糠醛吸光度应不得大于0.25X.XX
重金属应不的过百万分之五小于百万分之五
装量平均装量应不少于标示装量,每个容器的装量应不少于标示装量的97%平均装量不少于标示装量,每个容器的装量不少于标示装量的XX%
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过25粒/ml
X粒/ml
含25μm及25μm以上的微粒应不得过3粒/mlX粒/ml
细菌内毒素应小于0.50EU/ml小于X.XXEU/ml
无菌应无菌生长无菌生长
葡萄糖含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%XXX.X%
氯化钠含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0%~105.0%XX.X%

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