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药品检验报告模板参考

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检品名称:肌苷注射液
规  格:2ml:0.1g
包  装:安瓿
检验依据:《中国药典》2010年版二部
检验项目标准规定检验结果
【性状】
.应为无色或几乎无色的澄明液体为无色的澄明液体
(1)化学反应应呈正反应呈正反应
(2)液相色谱供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致与对照品溶液主峰的保留时间一致
pH值应为8.5~9.5X.X
有关物质供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和应不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)小于对照溶液主峰面积(X.X%)
装量每支的装量均应不得少于其标示量每支的装量均不少于其标示量
可见异物应不得检出烟雾状微粒柱、明显可见异物;如有检出微细可见异物的供试品仅有1支,应另取20支同法复试,均不得检出未检出烟雾状微粒柱、明显可见异物及微细可见异物
不溶性微粒 含10μm及10μm以上的微粒应不得过6000粒/支
XX粒/支
含25μm及25μm以上的微粒应不得过600粒/支
X粒/支
细菌内毒素应小于0.25EU/mg小于X.XXEU/mg
无菌应无菌生长无菌生长
含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%XX.X%

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